办理重庆第三类医疗器械经营许可证指南,申请要求+材料+流程
日期：2025-10-14 13:42:53
办理重庆第三类医疗器械经营许可证指南,申请要求+材料+流程
重庆市渝中区、大渡口区、江北区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、北碚区、綦江区、大足区、渝北区、巴南区、涪陵区、万盛区、长寿区、黔江区、永川区、合川区、南川区、江津区、铜梁区、两江新区、高新区、潼南区、荣昌区、璧山区、梁平区、武隆区、城口县、丰都县、垫江县、忠 县、云阳县、开州区、奉节县、巫溪县、巫山县、石柱县、秀山县、酉阳县、彭水县 如果你在办理
办理重庆第三类医疗器械经营许可证材料方面，备营业执照复印件（盖公章）、法定代表人及质管人员身份证与资质证明、经营 / 仓储场地证明（自有给房产证，租赁给合同 + 房东房产证）、拟经营产品注册证（有效期内）、质量管理体系文件（含制度、预案），需核对材料完整性，尤其注册证与经营范围匹配度。
办理重庆第三类医疗器械经营许可证流程上，先登 “国家药监局政务服务平台”（选重庆入口）填信息传材料，打印带条形码申请表，连纸质材料交重庆药监局或属地分局窗口；审批 20-30 个工作日，期间会现场核查（查场地、人员、设备），需配合整改；通过后可邮寄或现场领证，领证后在重庆药监局监管系统备案，定期参加合规培训。
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重庆办理第三类医疗器械经营许可证，需先明确申请要求：企业需持本地营业执照（经营范围含 “第三类医疗器械经营”），配 1 名专职质量管理人员（中级相关职称或本科 + 3 年行业经验）及验收员、养护员，建符合《医疗器械经营质量管理规范》的体系，场地需达标（如体外诊断试剂需冷链仓储）。
办理重庆第三类医疗器械经营许可证材料方面，备营业执照复印件（盖公章）、法定代表人及质管人员身份证与资质证明、经营 / 仓储场地证明（自有给房产证，租赁给合同 + 房东房产证）、拟经营产品注册证（有效期内）、质量管理体系文件（含制度、预案），需核对材料完整性，尤其注册证与经营范围匹配度。
办理重庆第三类医疗器械经营许可证流程上，先登 “国家药监局政务服务平台”（选重庆入口）填信息传材料，打印带条形码申请表，连纸质材料交重庆药监局或属地分局窗口；审批 20-30 个工作日，期间会现场核查（查场地、人员、设备），需配合整改；通过后可邮寄或现场领证，领证后在重庆药监局监管系统备案，定期参加合规培训。
作者：jdcw