重庆没地址也能办三类医疗器械经营许可证？这份“零地址”实操流程
日期：2025-10-14 13:46:06
重庆没地址也能办三类医疗器械经营许可证？这份“零地址”实操流程
重庆市渝中区、大渡口区、江北区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、北碚区、綦江区、大足区、渝北区、巴南区、涪陵区、万盛区、长寿区、黔江区、永川区、合川区、南川区、江津区、铜梁区、两江新区、高新区、潼南区、荣昌区、璧山区、梁平区、武隆区、城口县、丰都县、垫江县、忠 县、云阳县、开州区、奉节县、巫溪县、巫山县、石柱县、秀山县、酉阳县、彭水县
实操流程核心如下：第一步选合规托管地址，需是重庆药监局备案的产业园或商务秘书机构，提供地址托管协议及场地使用证明（需包含办公区、仓储区规划，冷链品类需注明冷链设施配置）；第二步按常规要求备材料，除托管地址证明外，仍需营业执照（经营范围含三类器械）、质管人员资质（中级职称或本科 + 3 年经验）、产品注册证、质量管理体系文件；第三步线上申报（国家药监局政务服务平台重庆入口）并提交纸质材料，审批阶段药监局会核查托管地址的实际可用性（如是否有对应仓储设施、是否能正常联系），需提前与托管方确认配合核查；通过后领证并按要求备案，后
续经营中需确保托管地址能接收监管文书，不可失联。
需警惕非合规 “零地址”（如虚假地址），一旦核查发现地址不实，会直接驳回申请，还可能影响企业信用。
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需先明确：重庆办理三类医疗器械经营许可证不允许无实际经营地址，所谓 “零地址” 多是指通过合规的地址托管（如医疗器械专业产业园虚拟注册地址）实现，绝非无真实场地，需符合重庆药监局 “地址可核查、能满足经营存储需求” 的要求。
实操流程核心如下：第一步选合规托管地址，需是重庆药监局备案的产业园或商务秘书机构，提供地址托管协议及场地使用证明（需包含办公区、仓储区规划，冷链品类需注明冷链设施配置）；第二步按常规要求备材料，除托管地址证明外，仍需营业执照（经营范围含三类器械）、质管人员资质（中级职称或本科 + 3 年经验）、产品注册证、质量管理体系文件；第三步线上申报（国家药监局政务服务平台重庆入口）并提交纸质材料，审批阶段药监局会核查托管地址的实际可用性（如是否有对应仓储设施、是否能正常联系），需提前与托管方确认配合核查；通过后领证并按要求备案，后
续经营中需确保托管地址能接收监管文书，不可失联。
需警惕非合规 “零地址”（如虚假地址），一旦核查发现地址不实，会直接驳回申请，还可能影响企业信用。
作者：jdcw