重庆注册公司、二类三类医疗器械许可办理流程?

日期:2025-10-14 11:53:38

重庆注册公司、二类三类医疗器械许可办理流程?

重庆市渝中区、大渡口区、江北区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、北碚区、綦江区、大足区、渝北区、巴南区、涪陵区、万盛区、长寿区、黔江区、永川区、合川区、南川区、江津区、铜梁区、两江新区、高新区、潼南区、荣昌区、璧山区、梁平区、武隆区、城口县、丰都县、垫江县、忠    县、云阳县、开州区、奉节县、巫溪县、巫山县、石柱县、秀山县、酉阳县、彭水县   


在重庆办理公司注册与医疗器械许可,需分阶段推进,流程衔接需契合当地监管要求:​

公司注册先核名,登录 “渝快办” 核名系统,确定无重名后,在线提交注册材料(含公司章程、法人及股东身份证、注册地址证明),审核通过后领营业执照(约 3-5 个工作日),后续完成刻章、银行开户、税务登记,即完成注册。​

医疗器械许可分两类:二类需先备齐材料(营业执照、20㎡以上办公场地证明、1 名相关专业人员资质),在 “渝快办” 提交备案,审核通过后下载电子备案凭证(5-10 个工作日);三类要求更严,需 30㎡以上办公区、冷链设备(按需),配中级职称质量管理人员,先在国家药监局平台申报,提

交纸质材料后,药监局会现场核查(5-7 个工作日),通过后领许可证(5-8 个工作日,有效期 5 年)。​

需注意:注册地址需与器械经营地址一致,三类许可整改需在规定期限内完成,避免影响审批。

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作者:jdcw


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