重庆医疗器械经营许可证（三类）办理全流程
日期：2025-07-25 13:57:02
重庆医疗器械经营许可证（三类）办理全流程
一、办理条件
有含 “第三类医疗器械经营” 范围的营业执照
办公场地≥45㎡（办公性质），需独立库房（部分需特殊设施），附功能分区平面图
质量负责人需相关专业学历 / 职称 + 3 年以上经验，配 2 名以上持证质量管理人员及售后技术人员
有可追溯的计算机信息管理系统，及全流程质量管理制度
二、办理流程（约 20-30 个工作日）
准备材料（1-3 天）
线上申报（市政务平台或市药监局官网）
材料受理（1-5 天，不齐需补正）
现场核查（5-10 天，查场地、人员、设施等）
审批发证（5 天，有效期 5 年）
领证（现场或邮寄）
三、所需材料
经营许可申请表（盖章）、营业执照复印件
法定代表人及质量负责人的身份证明、学历 / 职称证明
场地及库房的位置图、平面图、产权 / 租赁证明
设施设备目录、质量管理制度目录
信息管理系统功能说明、经办人授权委托书
拟经营产品注册证复印件（按需提供）
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作者：jdcw