重庆三类医疗器械经营许可证办理流程？详细材料？
日期：2025-07-25 13:47:02
重庆三类医疗器械经营许可证办理流程？详细材料？
三类医疗器械经营许可证办理流程？详细材料？一类：如手术刀、医用冰袋等，风险低，无需许可 / 备案，有营业执照即可。二类：如体温计、血压计等，风险中，需市级药监部门办理经营备案。三类：如注射器、心脏支架等，风险高，需取得经营许可证，是投标必备。三类许可证办理要求场地：办公性质，面积≥45㎡，需产权证明或租赁协议。人员：3 名相关人员（负责人、质量负责人等）备案并持证。产品：需有合规的产品注册证，经营范围匹配。办理流程提交材料到药监部门；材料受理后，监管部门现场核查 + 产品审核；20 个工作日内出结果，符合条件发许可证（有效期 5 年，到期可延续）。所需材料含人员身份证明 / 学历证明、场地证明、设施目录、管理制度文件、信息系统情况、经办人授权文件等（需真实完整）。若缺人员或地址，可找专业机构协助办理，确保合规经营。
如果你在办理 重庆三类医疗器械经营许可证办理流程？详细材料？ 途中有什么不理解的 可以在线咨询锦都小编或者电话 我们可以免费为你解答 或者电话 18523403261 免费咨询解答
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作者：jdcw