重庆（一类/二类/三类）医疗器械经营许可证备案凭证如何办理？具体流程？
日期：2025-07-21 10:59:12
重庆（一类/二类/三类）医疗器械经营许可证备案凭证如何办理？具体流程？
一类医疗器械经营备案
经营无需许可或备案，但备案人需向重庆市级药监部门提交《第一类医疗器械备案表》、产品风险分析资料、技术要求、检验报告、临床评价资料、说明书及标签样稿、生产制造信息、证明性文件等。通过官网或指定系统提交电子及纸质材料，审核通过后保存备案凭证。
二类医疗器械经营备案
注册企业并获取组织机构代码（个体工商户除外）。
登录国家食药监局平台和渝快办，注册后填写并上传《第二类医疗器械经营备案表》、营业执照、人员证明、场地资料、设施设备目录、管理制度、授权证明等电子材料。
网上审核通过后，向重庆市局行政办事大厅递交纸质材料（A4 纸装订，复印件盖章），现场领证。
三类医疗器械经营许可
准备营业执照、人员证明、组织架构说明、场地资料、设施设备目录、质量管理制度、信息系统说明、授权证明等材料。
网上申报后，5-7 个工作日内完成审批，再提交纸质材料（含产品、场地、人员资料）。
材料审核通过后，预约现场核查，相关人员需到场考试、约谈（携带身份证明等原件）。
设区的市级药监部门 30 个工作日内审核及现场核查，符合条件的 10 个工作日内发证，否则书面说明理由。
注意：相关凭证或许可证记载事项变更需及时申请，许可证有效期 5 年，期满 30 日前申请延续。
如果你在办理 重庆（一类/二类/三类）医疗器械经营许可证备案凭证如何办理？具体流程？ 途中有什么不理解的 可以在线咨询锦都小编或者电话 我们可以免费为你解答 或者电话 18523403261 免费咨询解答
作者：jdcw