重庆代办销售隐形眼镜三类医疗器械经营许可证办理条件

日期：2024-04-19 09:07:35

重庆代办销售隐形眼镜二、三类医疗器械经营许可证备案办理条件

重庆代办销售隐形眼镜二类医疗器械经营许可证备案所需资料清单：

【1】公司营业执照复印件；

【2】法人身份证及毕业证复印件；

【3】公司负责人身份证及毕业证复印件（法人与负责人可为同一人，但须大专以上学历）；

【4】质量管理人员资料：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、医学、生物工程、管理专业大专以上学历）复印件；

【5】售后人员资料：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、生物工程、医学专业大专以上学历）复印件；

【6】办公场所方面：40平方米办公场所房产证、租赁合同，房东身份证复印件；30平方米仓库房产证、租赁合同，房东身份证复印件（注：仓库与办公场所需在同一行政区内）。

重庆代办销售隐形眼镜三类医疗器械经营许可证备案人员与场地要求如下：

1. 经营场所面积不少于40平方米，法人单位分支机构不少于25平方米（跨设区市例外）；助听器经营场所不少于25平方米；隐形眼镜及护理用液经营场所不少于10平方米。

2. 仓库面积不少于30平方米；一次性使用无菌医疗器械经营，仓库需在同一建筑内，面积不少于200平方米。

3. 质量管理人员及负责人需具备国家认可的、与经营产品相关专业的大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。一次性使用无菌医疗器械经营还需至少一名持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员，并满足其他相关申请条件。

重庆代办销售隐形眼镜二、三类医疗器械经营许可证备案申领材料清单：

1. 医疗器械经营许可证申请表（原件1份）；

2. 营业执照复印件；

3. 组织机构代码证复印件；

4. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；

5. 质量管理人员工作简历原件；

6. 专业技术人员一览表原件及身份证、学历证明、职称证书复印件各1份。

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作者：jdcw