最新的重庆三类医疗器械经营许可证代办流程和资料

日期：2024-03-11 09:13:40

最新的重庆三类医疗器械经营许可证代办流程和资料

最新的重庆三类医疗器械经营许可证代办资料

1、提交医疗器械经营许可证申请表；

2、提供企业营业执照的正本、副本及公司印章；

3、提交企业法人代表和质量管理负责人的身份证、学历证明或职业资格证书复印件；

4、提供经营场地和仓库的地理位置示意图、布局图、产权证明或租赁合同（要求办公区域不少于80平方米，仓储区域不少于60平方米，且均为商业用途）；

5、附上拟经营的医疗器械清单、产品合格证明以及供应商购销合同、采购来源证明。

最新的重庆三类医疗器械经营许可证代办流程

1、代办方应向申请企业所在地的市级药品监督管理部门提交第三类医疗器械经营许可证的申请；

2、若提交的申请材料不完整或不符合初步审查标准，相关部门需在接收材料后5个工作日内一次性发出《补正材料通知书》，明确指出需补正的所有事项。如果超过规定时间未通知申请方，自材料提交之日起，申请即被视为已经受理；

3、一旦申请材料齐全且符合形式审查要求，或申请方根据要求补齐了所有材料，该申请即被正式受理。

锦都小编提醒重庆三类医疗器械经营许可证代办对于经营范围中体外诊断试剂的企业，还需额外提交以下材料：

1. 质量管理相关人员的身份证件复印件，包括主管检验师的资格证明复印件（或相应的大学及以上学历证书复印件和3年及以上相关检验工作经验的证明材料）；

2. 验收人员的身份证复印件和中等专业学校及以上学历证明（或相应的职称证明）复印件；

3. 售后服务人员的中等专业学校及以上学历证明（或相应的职称证明）复印件。

作者：jdcw