第三类医疗器械许可证变更法人需要哪些资料重庆最新

日期:2023-03-22 15:03:31

第三类医疗器械许可证变更法人需要哪些资料重庆最新
第三类医疗器械许可证变更法人

重庆代办第三类医疗器械许可证变更法人需要哪些资料?

包括变更企业名称、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、住所、地址名称、经营场所地址、库房地址、经营模式、改变经营方式、核减经营方式、增加经营范围、核减经营范围、经营范围增加2017版目录等,申请材料如下:
 
1.《医疗器械经营许可变更申请表》(系统生成);
 
2.《医疗器械经营许可证》复印件;
 
3.授权委托书及代理人身份证明;
 
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人变更的还需提供:
 
4.拟任企业法定代表人的身份证明;企业负责人的身份证明;质量负责人的身份证明、学历证明(或职称证明)复印件、在职在岗证明、3年以上医疗器械经营质量管理工作经历的证明;
 
企业地址名称变更的还需提供:
 
5.仅地址名称变更、实际地址未变动的承诺说明文件;
 
企业变更经营场所、库房地址、经营模式、改变经营方式、核减经营方式的还需提供:
 
6.与变更后情况相适应的经营场所和仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
 
7.经营设施、设备目录;
 
企业增加经营范围、核减经营范围的还需提供:
 
8.经营范围和经营方式说明;
 
9.与变更经营范围相适应的相关人员身份证明、学历或职称等资质证明复印件;
 
10.与变更经营范围相适应的经营场所和仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
 
而且营业执照法人变更前后仅提供电子材料,其他就不需要提供了
 

作者:jdcw


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