重庆医疗器械三类经营许可证办理流程和资料?

日期:2022-09-23 13:51:18

重庆医疗器械三类经营许可证办理流程和资料?

医疗器械许可证


三类医疗器械经营许可证具体办理方法方式:一是经营者向所在地的市人民政府药品监督管理部门申请经营许可证。负责监督药品的服务部门将继续对请求进行分析。符合规定条件的,发给许可证,发给医疗器械经营许可证。办理第三类医疗器械经营许可证,具体如下:
 
1. 经营公司提交的《医疗器械经营公司许可证申请表》必须由法定代表人签字或公司盖章;
 
2. 《医疗器械经营公司许可证申请表》中填写的项目必须完整、准确;
 
3.法定代表人身份证明、职称证明和聘任文件必须有效;
 
4. 工商行政管理部门签发的公司名称预先批准通知书或者工商许可证的复印件,必须与原件一致,复印件确认留存,原件退还;
 
5. 房产证、房屋租赁证明(房东必须提供房产证)必须有效;
 
6. 公司负责人、质量经理的简历、学历证书或职称证书必须有效;
 
7. 企业必须根据自己的实际情况建立医疗器械质量管理文件或表格;
 
8. 对申请材料的真实性作出的自我保证声明,必须由法定代表人签名,加盖公司公章;没有公章的,由法定代表人签名或者盖章;
 
9. 申请材料要求提供复印件的,申请人(单位)应当在复印件中注明“本复印件与原件相符”字样或者附有日期并加盖单位印章的文字声明;个别申请须签署或盖章;
 
10. 申请材料必须完整、清晰、签字并逐一盖章。所有申请表格必须用电脑打字填妥,列印在A4纸上,并影印在A4纸上。卷必须按照申请材料目录的顺序装订。
 
 但是如果亲的器械经营证丢失了怎么办?答:可以申请补办。申请人需在媒体上登载遗失声明(大众日报或齐鲁晚报),第一类、第二类登载遗失声明后即可申请补办;第三类《医疗器械经营许可证》遗失的,自登载遗失声明之日起满1个月后申请补发。
 
申报材料:(1)登载遗失声明的报纸原件(大众日报或齐鲁晚报);(2)法定代表人身份证原件及复印件;(3)授权委托书及经办人身份证原件及复印件;(4)原器械证复印件(注意:网站申报时需要上传原件,交于窗口时的复印件需加盖企业公章)。
 
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作者:jdcw


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