重庆市荣昌区申请第三类医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案凭证一站式服

重庆市荣昌区申请第三类医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案凭证一站式服务!荣昌区三类医疗器械经营许可证办理，可提供荣昌区地址，提供荣昌区冻库冷库、可包干，荣昌区二类医疗器械备案凭证快至两天下证，而且如果您找不到有证人员？场地不达标？体系文件无从下手？直接找我们代办！
重庆市荣昌区医疗器械经营许可证经营资质要求
重庆市荣昌区一类医疗器械经营许可证：重庆市荣昌区公司的营业执照经营范围包含 “D一类医疗器械销售” 即可经营
重庆市荣昌区二类医疗器械备案凭证：无需取得经营许可，但必须办理备案
重庆市荣昌区三类医疗器械经营许可证：必须同时取得经营许可和办理备案
重庆市荣昌区办理基础条件
重庆市荣昌区一类医疗器械经营许可证：办理流程蕞简单，只要经营范围符合要求即可
重庆市荣昌区二类医疗器械备案凭证：需具备企业法人资格，配备法人及 1 名相关专业人员，拥有 50 平方米以上办公场所和 20 平方米以上仓库
重庆市荣昌区三类医疗器械经营许可证：营业执照经营范围需包含重庆市荣昌区三类医疗器械相关内容，具备 50 平方米以上办公场所和 20 平方米以上仓库，配备 2 名质量检验人员，且需安装进销存管理软件
举例说明
重庆市荣昌区一类医疗器械经营许可证：粉刺针、医用纱布、普通创口贴、听诊器等
重庆市荣昌区二类医疗器械备案凭证：电子血压计、医用体温计、医用口罩、助听器等
重庆市荣昌区三类医疗器械经营许可证：彩色隐形眼镜（美瞳）、一次性输液器、血管支架、人工心脏瓣膜等
重庆市荣昌区二类医疗器械备案凭证办理要求
①公司形式要是有限责任公司，个体户是不行的。
②公司经营范围需含有"第二类医疗器械的销售";3、经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，不能<30m2
③一名以上大专学历医学相关专业人员，1名检验主管和1名检验师
重庆市荣昌区三类医疗器械经营许可证办理要求
1、重庆市荣昌区场地必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、严品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书:
4、在重庆市荣昌区注册成立的是一家有限责任公司，不是个体户
5、如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。
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