重庆二类三类医疗器械备案怎么办理啊？

日期：2025-09-11 11:57:01

重庆二类三类医疗器械备案怎么办理啊？

《第二类医疗器械经营备案表》

② 营业执照复印件（需体现“医疗器械”相关经营范围，无则先变更）；

③ 法定代表人、质量负责人的身份证、学历/职称证明复印件（质量负责人需附工作经历证明）

④ 经营场所、仓库的地理位置图、平面图（标注面积、功能分区，如仓储区、验收区）；

⑤ 经营场所、仓库的产权证明或租赁合同复印件（自有房产提供产权证，租赁场所需提供1年以上租赁合同）；

⑥ 医疗器械质量管理制度清单（至少包含采购、验收、入库、储存、销售、售后等环节制度）；

⑦ 委托代办的需提供授权委托书及代办人身份证复印件（非必需，自行办理无需）

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作者：jdcw