重庆医疗器械二三类资质办理全攻略来啦！

日期：2025-09-09 09:03:15

重庆医疗器械二三类资质办理全攻略来啦！

✅第一步：先搞清楚产品分类

二三类属于高风险品类，办理前一定要确认产品归属（可查《医疗器械分类目录》），搞错分类会白忙活哦！

✅第二步：准备公司基础材料

营业执照要有 “医疗器械经营” 范围，注册地址和实际经营地址要一致，还得准备好仓库平面图（面积要达标）～

✅第三步：人员配置不能少

需要至少 1 名相关专业人员（药学 / 医学等），还要有质量管理文件，记得做人员培训记录呀！

✅第四步：提交申请 + 现场检查

线上在政务服务平台提交材料，线下会有监管部门上门检查（重点看仓库、人员资质、管理制度），检查通过才能进入下一步～

✅第五步：拿证！

审核通过后大概 10 个工作日就能拿到《医疗器械经营许可证》啦，有效期 5 年，到期前 30 天记得申请延续哦～

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作者：jdcw