在重庆开眼镜店要办医疗器械许可证吗？要办理哪些证，需要什么材料和流程
日期：2024-04-22 09:05:12
在重庆开眼镜店要办医疗器械许可证吗？要办理哪些证，需要什么材料和流程
在开设眼镜店销售隐形眼镜和护理液等产品时，根据中国医疗器械监督管理规定，需申办第三类医疗器械经营许可证。未经许可销售属违法行为。
开设眼镜店所需证件和资质：
营业执照：申请需向所在地工商管理部门递交。
医疗器械许可证：如销售隐形眼镜或美瞳等产品，必须申领此证。
医疗器械经营许可证办理流程：
步骤一：准备事项
营业执照（包含销售第三类医疗器械范围）
房屋租赁合同或产权证明复印件
验光设备
步骤二：人员与场地要求
企业负责人、质量负责人、验光师、销售人员、仓库管理员
店铺面积建议总100平方米，包括办公区60平方米、仓库40平方米、柜台不少于10平方米
房屋租赁协议（租期超过1年）、房产权证复印件
办公区与仓库独立分隔，仓库进行色标管理
步骤三：软件及制度要求
安装医疗器械GSP软件
建立符合医疗器械经营质量管理规范制度体系。
确保以上要求完成后，可按规定申请医疗器械许可证。
作者：jdcw