最新的重庆代办第三类医疗器械经营许可证办理条件和费用
日期：2024-04-11 10:26:51
最新的重庆代办第三类医疗器械经营许可证办理条件和费用
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最新的重庆代办第三类医疗器械经营许可证办理要求：
1. 场地与库房面积须满足经营规模需求。
2. 质量管理人员应具备大专以上学历或中级以上专业技术职称，且拥有3年以上医疗器械经营质量管理经验。
3. 质量管理人员应具备相关医疗器械专业知识，例如医学、药学、生物工程或护理学等专业。
最新的重庆代办第三类医疗器械经营许可证办理申请考究：
按照《医疗器械经营监督管理办法》，设立三类医疗器械经营企业，监管部门将对经营场所展开实地核查。若不符合规定，将要求整改或不予许可。根据《药品医疗器械监督飞行检查办法》，监管部门会突击审查医疗器械的购销合法性、员工资质、进货程序、运输储存等方面。
最新的重庆代办第三类医疗器械经营许可证办理的条件：
1. 如有隐瞒情况或提供虚假资料，请求《医疗器械经营企业许可证》将遭药监部门拒绝或不核发，并发出警告。申请人不得在一年内再次提出许可证请求。
2. 以欺诈、贿赂等不正当手段获得《医疗器械经营企业许可证》者，监管部门应撤销证书、发出警告，并处以1万元至2万元的罚款。该申请人在三年内不得再次申请许可证。
3. 取得《营业执照》后一个月内，必须向药监部门备案营业执照复印件。
4. 第二类医疗器械经营企业须向当地市局提出申请。
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作者：jdcw