重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证好办吗多少钱

日期：2024-04-11 10:03:40

重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证好办吗多少钱

是好办的

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重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证所需条件如下：

1. 必须配备具有医疗器械相关技术背景的人员和专业管理人才。

2. 需要有营业场所，方便管理人员进行工作和销售产品，以降低产品存在问题的风险。拥有适当的经营场地不仅是规范经营的保障，也是高效创业的基础。

3. 必须以公司为主体进行医疗器械的销售经营。

重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证申请需要提供以下材料：

1. 营业执照原件及副本，公章。

2. 法定代表人身份证原件照片及联系电话。

3. 场地相关材料（办公场地的房产证或商品房买卖合同复印件照片），场地面积应不少于60平方米。

4. 医学专业毕业人员的毕业证书（大专以上）。

5. 地理位置图。

6. 仓库或办公室的平面图，组织架构，经营设施和设备目录，医疗器械工作程序目录，规章制度目录。

重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证备案申请流程：

1. 首先办理营业执照，在工商局注册企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业，个体工商户不具备备案凭证办理资格。

2. 获取组织机构代码证书，在质监局办理。

3. 在国家食品药品监督管理总局网站注册账号，使用组织机构代码进行网上申报。

办理重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证的审批部门为设区的市级药品监督局，网上申报受理后，企业需按要求提供纸质材料到政务大厅进行申报，经现场验收合格后，颁发备案凭证即可开始经营。

作者：jdcw