重庆办理二类医疗器械备案许可证流程和所需要的资料

日期:2023-03-27 14:39:12

重庆办理二类医疗器械备案许可证流程和所需要的资料

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二类医疗器械备案许可证流程

重庆办理二类医疗器械备案许可证所需要的材料有哪些?

1、医疗器械经营许可申请表;
 
2、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件1份;
 
3、企业组织机构与部门设置原件1份;
 
4、医疗器械经营范围、经营方式;
 
5、经营场所和库房的地理位置图、平面图原件1份,房屋产权文件或者租赁协议复印件1份;
 
6、主要经营设施、设备目录;
 
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
 
8、经办人授权文件原件1份。
 
 

作者:jdcw


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