二类医疗器械经营许可证备案办理条件重庆最新
日期：2023-03-22 16:03:42
二类医疗器械经营许可证备案办理条件重庆最新
地址要求：
1、办公面积不少于40平方；
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重庆代办第二类医疗器械经营许可证备案办理条件
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地址要求：
1、办公面积不少于40平方；
2、仓库面积不少于40平方;（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
如果有什么还不了解的可以在线咨询锦都小编免费解答
与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
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作者：jdcw