二类医疗器械备案网上申报流程重庆最新

日期：2023-03-22 15:35:48

二类医疗器械经营许可证备案网上申报流程重庆最新

1、第一步：网上上传电子版材料：
 

登录国家药品监督管理局网站→服务→网上办事指南→医疗器械生产经营许可备案→申请企业→首次使用注册→注册完成后，按照要求填写申请表—上传电子材料。上传成功，等待市局审核。
 

2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

二类医疗器械经营许可证备案需要资料：
 

1、营业执照复印件
 

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
 

3、组织机构与部门设置说明
 

4、经营范围、经营方式说明
 

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
 

6、经营设施、设备目录
 

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
 

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
 

9、经办人授权证明
 

10、经营许可补发遗失声明（新开办企业不需要）
 

11、签字并加盖公章的申请表扫描版
 

12、其他证明材料

 

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作者：jdcw

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