重庆最新经营第三类医疗器械需要办理哪些手续和证件
日期：2023-03-21 15:09:32
重庆最新经营第三类医疗器械需要办理哪些手续和证件
而且最主要的是对场地大小有要求一般从事医疗器械批发的，其经营面积应不少于100平;设立库房的，医疗器械贮存面积应不少于100米，如果是设立冷库的，冷库容积应不少于200立方米
1、医疗器械经营许可申请表原件1份（重庆市药品安全监管综合业务网上申报系统申报完成后，下载打印，签字加盖公章）；
2、法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件1份；
3、企业组织机构与部门设置原件1份；
4、医疗器械经营范围、经营方式原件1份；
5、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件1份；
6、主要经营设施、设备目录原件1份；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录原件1份；
8、信息管理系统基本情况原件1份；
9、经办人授权文件原件1份。
而且最主要的是对场地大小有要求一般从事医疗器械批发的，其经营面积应不少于100平;设立库房的，医疗器械贮存面积应不少于100米，如果是设立冷库的，冷库容积应不少于200立方米
作者：jdcw