重庆二类医疗器械备案注册条件和要求？

日期：2022-09-23 14:59:41

重庆二类医疗器械备案注册条件和要求？

二类医疗器械生产备案怎么办理申请企业服务,依据医疗器械监督管理办法，生产、经营医疗器械必须经过省、市食药监管局审批，并取得合法生产经营资质及市场监督管理局审批的营业执照，才能开展相关经营活动，申请资料繁多，审批过程相当麻烦，全过程包括人员准备、场地准备、资质认证、管理标准和技术服务...哪一样都不是那么简单，专业才是硬道理。

医疗器械直接关系人民群众生命健康，关系经济社会发展大局。各备案部门要从坚决维护广大人民群众切身利益、从服务促进医疗器械产业高质量发展的高度，认真学习贯彻好《公告》及相关文件，切实提高思想认识、明确工作任务、加强组织协调、落实部门责任。为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）进行修订，发布了新《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号，以下简称本公告）。

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作者：jdcw

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