重庆地区第二类医疗器械经营备案对注册地址、人员有什么要求？
日期：2020-03-30 10:06:09
在前面一篇文章中，小编讲了关于第二类医疗器械经营备案材料的要求，今天我们继续讲讲关于第二类医疗器械经营备案对注册地址和人员的要求。
第二类医疗器械经营备案对注册地址要求：
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
第二类医疗器械经营备案对人员要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业;
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作者：jdcw